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石家庄市食品药品监督管理局食品药品安全诚信工作管理制度

发布时间:2018-07-11 14:39 浏览:470

第一条为规范食品药品生产经营行为,增强食品药品生产经营者诚信意识,强化企业主体责任、科学配置监管资源,规范食品药品安全诚信工作,根据《中华人民共和国政府信息公开条例》、《河北省食品药品安全诚信信息管理办法》(以下简称《办法》)及其他相关法律、法规的规定,结合我市实际,制定本管理制度。

第二条本制度适用于食品药品安全诚信相关活动,本市行政区域内各级食品药品监督管理部门负责对食品药品生产经营者食品药品安全信息的收集、归档和管理,以及食品药品生产经营者守信的激励和失信的惩戒。

第三条本制度所称食品药品生产经营者,包括在本市行政区域内从事食品(含保健食品、食品添加剂)生产经营的企业或者其他单位,药品、医疗器械、化妆品生产、经营和使用的企业或者其他单位。

第四条食品药品安全诚信信息应当按照《办法》要求,依法、客观、及时、公开、公正,依法保守国家秘密、商业秘密和个人隐私。

第五条各级食品药品监管部门应充分利用省食品药品安全诚信信息管理平台,按照职责、权限,负责本辖区食品药品安全诚信信息管理工作。

第六条食品药品安全诚信信息主要包括以下内容:

(一)行政许可或者备案信息;

(二)监督抽验信息;

(三)违法行为查处信息;

(四)食品药品安全“红名单”、“黑名单”信息;

(五)获得奖励信息;

(六)量化分级管理信息;

(七)药械安全性报告和监测信息;

(八)法律、法规、规章规定的其他食品药品安全诚信信息;

各级食品药品监管部门应当按照属地管理,分级负责;一户一档,全面覆盖;分级建立,各有侧重;真实完整,动态管理的原则,建立涵盖上述内容的企业诚信档案。同时诚信档案必须实事求是、客观公正地记录和反映企业信用的现实状况,既要客观地记录企业的良性信用行为,也要客观地记录企业的不良信用行为。应按照《办法》规定的食品药品安全诚信征信活动原则及时对诚信信息予以更新和维护。

第七条食品药品安全诚信信息分为基本信息、不良信息和良好信息。基本信息包括行政许可或备案信息、量化分级管理信息、药械安全性报告和监测信息等。不良信息包括抽验不合格信息、违法行为查处信息。良好信息包括获得认证信息、奖励信息、红名单信息等。

量化分级管理等级分为:模范守信(A)、守信(B)、基本守信(C)、失信(D)。各级食品药品监管部门应当按照省局制定公布的分类标准评定办法对食品药品生产经营企业的安全诚信信息进行评定。

第八条各级食品药品监管部门应当按照《办法》要求及时向社会公开披露食品药品安全诚信信息。

第九条守信激励和失信惩戒对量化分级管理中等级被评为模范守信等级的食品药品生产经营者和列入红名单食品药品生产经营者进行守信激励;对量化分级管理中等级被评为失信等级的食品药品生产经营者和列入黑名单的食品药品生产经营者进行失信惩戒。

第十条守信激励和失信惩戒措施各级食品药品监管部门对食品药品生产经营者守信激励的措施:

(一)在法律法规规定范围内减少日常监督检查次数;

(二)对信用记录优良或者信用等级较高的企业,在资格审批、等级评定、招标证明开具等方面给予优先办理;

(三)在服务上开辟“绿色通道”,提供便利;

(四)法律、法规、规章规定的其他激励措施。

各级食品药品监管部门对食品药品生产经营者失信惩戒的措施:

依据有关规定实施重点监管;

增加监督检查和抽验频次建议重大活动的主办单位不选择其承办重大活动;

建议卫生等有关部门在招标采购等活动中对其加以限制;

建议社保等部门在医保定点等活动中对其加以限制;

法律、法规、规章规定的其他行政措施。

第十一条食品药品安全诚信信息披露的最长期限依照下述规定执行:

(一)不良信息为3年;

(二)法律、法规、规章另有规定的,按其规定的期限执行;

(三)食品药品安全信息的披露期限自该信息被首次披露之日计算;

(四)披露期限届满后,按照《办法》要求执行。

第十二条石家庄市食品药品“红名单”、“黑名单”制度由市食品药品监督管理局另行制定。

第十三条本制度由石家庄市食品药品监督管理局负责解释。

第十四条本制度自印发之日起实施。

 

2014年12月8日



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